Trenutna situacija kemijskih farmaceutskih intermedijera

Trenutno je mojoj zemlji potrebno više od 2,000 vrste sirovina i međuproizvoda za kemijsku industriju svake godine, a potražnja je preko 2,5 milijuna tona. Nakon više od 30 godina razvoja, kemijske sirovine i međuprodukti potrebni za farmaceutsku proizvodnju u mojoj zemlji mogu se u osnovi uskladiti, a samo mali dio treba biti uvezen. Štoviše, zbog bogatih resursa moje zemlje i niskih cijena sirovina, mnogi međuprodukti su izvezeni u velikim količinama. Dakle, s kojim se mogućnostima razvoja moja zemlja suočava u području farmaceutskih međuproizvoda?

Nakon gotovo 50 godina razvoja -laktamskih antibiotika u Kini, formiran je kompletan proizvodni sustav. Trenutačno se gotovo svi -laktamski antibiotici (osim sorti unutar patentnog razdoblja) mogu proizvoditi u mojoj zemlji, a cijena je vrlo niska. Po proizvodnji penicilina zauzima prvo mjesto u svijetu, a veliki broj ih se izvozi na međunarodno tržište; cefalosporinski antibiotici su u osnovi-samodostatni. Može težiti i dijelu izvoza.

Trenutačno se svi međuprodukti koji podržavaju -laktamske antibiotike mogu proizvoditi u mojoj zemlji. Osim polu-sintetičkih antibiotika, 7-ACA i 7-ADCA, koje je potrebno djelomično uvoziti, mogu se proizvesti svi međuprodukti bočnog lanca, a velike količine izlaze.

Uzimajući feniloctenu kiselinu, glavni međuprodukt -laktamskih antibiotika, kao primjer, u mojoj zemlji postoji gotovo 30 proizvođača feniloctene kiseline, s ukupnim godišnjim proizvodnim kapacitetom od oko 20,000 tona. Međutim, većina tvrtki je malih razmjera, s najvećom godišnjom proizvodnjom od 2,000 tone i drugom velikom-proizvodnjom od stotine tona. U 2003. ukupna domaća potražnja za feniloctenom kiselinom iznosila je oko 14,000 tona, a struktura potrošnje bila je sljedeća: penicilin G je bio 85 posto, ostali lijekovi 4 posto, začini 7 posto, a pesticidi i druga polja zauzimala su 4 posto.

S razvojem domaće industrije mirisa, lijekova, pesticida i drugih industrija, potražnja za feniloctenom kiselinom će se dodatno povećati. Procjenjuje se da će do 2005. farmaceutska industrija moje zemlje potrošiti oko 14,000 tona feniloctene kiseline, industrija pesticida 500 tona, a industrija parfema oko 2,000 tona. Uz potrošnju u drugim područjima, procjenjuje se da će ukupna domaća potražnja za feniloctenom kiselinom u 2005. godini doseći 18,000 tona.

Zapravo, u kemijsku kategoriju spada i sinteza lijekova, ali je stroža od zahtjeva općih kemijskih pogona, pa je farmaceutskim tvornicama potreban GMP certifikat, a kemijski farmaceutski međuprodukti su sirovine za sintezu lijekova, a ne lijekovi, pa relativno govoreći, zahtjevi su niži od onih za lijekove. Proizvodni pogon ne zahtijeva farmaceutski GMP certifikat