CAS:1181267-30-0|Bilastin ITS-2
Naziv proizvoda: Bilastin ITS-2 (Nečistoća N19 / Nečistoća 50 / Nečistoća 22)
Kemijski naziv: metil 2-metil-2-(4-(2-(tosiloksi)etil)fenil)propanoat
CAS broj: 1181267-30-0
Molekulska formula: C20H24O5S
Molekulska težina: 376,47 g/mol
Čistoća (HPLC): veća ili jednaka 97%
Izgled: Bijela krutina
Skladištenje: 2-8 stupnjeva, zaštićeno od svjetlosti
Topivost: topljivo u DMSO, DMF, diklorometanu
Pakiranje: 50mg / 100mg / 250mg / 500mg / rinfuza
Vrijeme isporuke: 3–7 radnih dana sa zalihe
Proizvedeno u Kini|COA s HPLC, NMR i MS podacima isporučuje se uz svaku narudžbu
- Dostava širom svijeta
- Osiguranje kvalitete
- Služba za korisnike 24/7
Uvod u proizvod
CAS 1181267-30-0|Bilastin ITS-2|Standard farmaceutske nečistoće za ANDA/DMF podneske|Kineski proizvođač
Pregled proizvoda
Kao kineski-proizvođač, Alfa Chemical zaliheBilastin ITS-2 (CAS 1181267-30-0), dobro{0}}karakterizirani referentni standard za farmaceutske nečistoće. Spoj je kemijskimetil 2-metil-2-(4-(2-(tosiloksi)etil)fenil)propanoat, ključni tosilirani intermedijer u sintezi bilastina. Isporučuje se sa serijskim-COA-om koji sadrži HPLC čistoću,1H NMR i MS podaci.
Bilastin trenutno nema službenu monografiju EP o nečistoćama, dok je USP uspostavio zahtjeve kontrole za odabrane nečistoće[referenca:1]. Za ANDA i DMF podneske, podnositelji zahtjeva moraju neovisno identificirati i kontrolirati sve potencijalne nečistoće na ili iznad ICH Q3A praga identifikacije. Zbog toga su dobro-karakterizirani standardi nečistoća kao što je ITS-2 bitni zarazvoj metode, provjera valjanosti metode (AMV) i izdavanje serije za kontrolu kvalitete.
Čistoća je veća ili jednaka 97% prema HPLC-u. Proizvod je bijela krutina koja se isporučuje kao serijski-sljedivi referentni materijal. Za srodnefarmaceutski intermedijeri i standardi nečistoća, istražite našu ponudu Life Science.
Primjene u farmaceutskoj analizi
Bilastin ITS-2 koristi se tijekom cijelog analitičkog životnog ciklusa lijeka Bilastin i gotovih oblika doziranja. Četiri scenarija u nastavku odražavaju kako QC i analitički timovi za istraživanje i razvoj obično koriste ovaj standard.
Koristi se kao referentni marker za uspostavljanje HPLC/UPLC metoda za profiliranje nečistoća u Bilastine API-ju i tabletama. UV-aktivna tozilna skupina spoja omogućuje osjetljivu detekciju na 220–230 nm.
Zatražite analitičke podatke →Podržava točnost, preciznost, specifičnost, LOD i LOQ studije. Karakterizirani standard ITS-2 potreban je kako bi se pokazalo da je analitički postupak prikladan za namjeravanu svrhu.
Zatražite ponudu →Pruža karakterizirani referentni materijal potreban za identifikaciju nečistoća i odjeljke za kvalifikaciju. USP/EP sljedivost može se osigurati na zahtjev gdje je to moguće.
Razgovarajte o regulatornim potrebama →Koristi se kao marker nečistoća u rutinskom QC testiranju Bilastine API-ja i gotovih proizvoda. Osigurava da svaka serija zadovoljava navedene granice nečistoća prije puštanja u promet.
Zatražite uzorak →Tehničke specifikacije
Specifikacije zaBilastin ITS-2 (CAS 1181267-30-0)navedeni su u nastavku. Molimo za -COA specifičan za seriju s potpunim analitičkim podacimakontaktirajte nas.
| Artikal | Specifikacija |
|---|---|
| Naziv proizvoda | Bilastin ITS-2 (Nečistoća N19 / Nečistoća 50 / Nečistoća 22) |
| Kemijski naziv | Metil 2-metil-2-(4-(2-(tosiloksi)etil)fenil)propanoat |
| CAS broj | 1181267-30-0 |
| Molekularna formula | C20H24O5S |
| Molekularna težina | 376,47 g/mol |
| Izgled | Bijela krutina |
| Čistoća (HPLC) | Veći ili jednak 97% |
| Topljivost | Topljiv u DMSO, DMF, diklorometanu |
| Uvjet skladištenja | 2-8 stupnjeva, zaštićeno od svjetlosti |
| Analitički podaci | HPLC,1H NMR, MS (u COA) |
| Mogućnosti pakiranja | 50mg / 100mg / 250mg / 500mg / skupno, dostupno po narudžbi |
| Dokumenti | COA s HPLC, NMR, MS podacima; STL dostupan na zahtjev |
Napomena: Različiti dobavljači mogu koristiti različite sustave numeriranja nečistoća za isti CAS broj. Bilastin ITS-2 je označen kao nečistoća 50, nečistoća N19 i nečistoća 22. Prilikom naručivanja provjerite CAS broj i kemijski naziv.
Kvalitetna dokumentacija
Sertifikat-specifične analize s HPLC čistoćom,1H NMR i MS podaci.
Sigurnosno-tehnički list za laboratorijsko rukovanje i skladištenje. Dostupno na zahtjev.
Raspravite o sljedivosti USP/EP, prilagođenoj sintezi povezanih nečistoća bilastina ili masovnim količinama.
Proizvodnja i kontrola kvalitete
Bilastin ITS-2 se sintetizira pod kontroliranim uvjetima i karakterizira HPLC,1'H NMR i MS prije oslobađanja. Svakoj seriji je dodijeljen sljedivi broj serije. Sa spojem se rukuje i pakira u uvjetima prikladnim za analitičke referentne materijale, uz zaštitu od svjetla i kontrolu temperature.
Alfa Chemical također nudi prilagođenu sintezu srodnih bilastin nečistoća i intermedijera. Ako vam je potrebna određena nečistoća koja nije navedena na našoj web stranici, podijelite strukturu ili CAS broj s našim tehničkim timom.Razgovarajte o prilagođenim zahtjevima →
Pakiranje i otprema
Standardne veličine pakiranja su 50 mg, 100 mg, 250 mg i 500 mg. Dostupne su prilagođene količine. Artikli sa zalihe isporučuju se u roku od 3 do 7 radnih dana. Spoj se otprema pod-uvjetima kontrolirane temperature s-zaštićenom ambalažom.
50 mg / 100 mg / 250 mg / 500 mg. Jantarne bočice sa svjetlo-zaštićenim vanjskim pakiranjem. Dostupne prilagođene količine.
Međunarodni brzi (FedEx / DHL) za male količine. Artikli sa zalihe isporučuju se u roku od 3 do 7 radnih dana. Globalni izvoz.
COA s HPLC,1H NMR i MS podaci. STL dostupan na zahtjev. Priloženi komercijalni račun i popis pakiranja.
Čuvati na 2-8 stupnjeva, zaštićeno od svjetlosti. Koristite unutar razdoblja ponovnog testiranja navedenog na COA.
Zašto odabrati Alfa Chemical za Bilastine ITS-2
Standardi nečistoća nisu međusobno zamjenjivi. Vrijednost referentnog standarda leži u podacima o njegovim karakteristikama, sljedivosti serije i regulatornoj dokumentaciji. Evo što Alfa Chemical nudi za Bilastine ITS-2.
Svaka serija uključuje HPLC čistoću,1H NMR i MS podaci u COA. Nema referentnih standarda crne{1}}kutije.
Sljedivost prema farmakopejskim standardima može se osigurati na zahtjev gdje je to moguće.
Trebate drugu Bilastine nečistoću? Podijelite strukturu, a mi ćemo procijeniti izvedivost i vrijeme.
Odgovaramo u roku od 12 sati. Naš tim može razgovarati o kompatibilnosti analitičkih metoda i potrebama regulatorne dokumentacije.
Često postavljana pitanja
Koristi se kao referentni standard za farmaceutsku nečistoću za razvoj analitičke metode, validaciju metode i QC testiranje Bilastine API-ja i gotovih oblika doziranja.
Da. Različiti dobavljači koriste različite sustave numeriranja nečistoća za isti CAS broj. Prilikom naručivanja potvrdite CAS 1181267-30-0 i kemijski naziv.
COA uključuje HPLC čistoću,1H NMR i MS podaci. Dodatni podaci (IR, qNMR, elementarna analiza) mogu se dostaviti na zahtjev.
Sljedivost prema farmakopejskim standardima može se osigurati na zahtjev gdje je to moguće. Molimo kontaktirajte nas sa svojim posebnim zahtjevom.
Čuvati na 2-8 stupnjeva, zaštićeno od svjetlosti. Razdoblje ponovnog testiranja navedeno je na COA-specifičnoj za seriju.
Najmanje standardno pakiranje je 50 mg. Dostupne su prilagođene količine.Kontaktirajte nasza vaše posebne zahtjeve.
Da. Alfa Chemical nudi prilagođenu sintezu srodnih bilastin nečistoća i intermedijera. Molimo podijelite strukturu ili CAS broj za procjenu.
Ne. Ovaj proizvod je samo za analitičku i istraživačko-razvojnu upotrebu. Nije za ljudsku ili veterinarsku upotrebu, niti za dijagnostičku ili terapijsku primjenu.
Trebate ponudu ili COA za CAS 1181267-30-0? Odgovaramo u roku od 12 sati. HPLC, NMR i MS podaci isporučuju se uz svaku narudžbu.
Dobijte ponudu Zatraži uzorakPovezani proizvodi i resursi:
Alfa Chemical Co., Ltd je kineski-proizvođač specijalnih kemikalija i referentnih standarda, sa sjedištem u Zhengzhou, Kina. Isporučujemo Bilastine ITS-2 (CAS 1181267-30-0) i srodne farmaceutske međuproizvode analitičkim R&D i QC laboratorijima diljem svijeta.
* Sve specifikacije proizvoda služe za referencu. Korisnici bi trebali provesti vlastite testove prikladnosti u stvarnim uvjetima. Ovaj proizvod je samo za analitičku i istraživačko-razvojnu upotrebu. Nije za ljudsku ili veterinarsku upotrebu. Nije za dijagnostičku ili terapijsku primjenu.
Zadnje ažuriranje: 24. rujna 2026.
Popularni tagovi: cas:1181267-30-0|bilastine its-2, cijena, kotacija, popust, na zalihama, prodajem
